12月23日,，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,，批準(zhǔn)丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京貝爾生物工程股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,。加上12月22日批準(zhǔn)的艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品，截至目前,，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)46個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全,。

34款膠體金法：分別是萬孚生物,、諾唯贊、熱景生物、萬泰生物,、博奧賽斯,、樂普醫(yī)療、明道捷測,、明德生物,、東方基因、中元匯吉,、康華生物,、奧德生物、亞輝龍,、卓誠惠生,、申基醫(yī)藥、芯超生物,、博科診斷,，伯杰醫(yī)療、復(fù)星診斷,、武漢生之源,、科華生物、寶太生物,、之江生物,、必歐瀚生物,、江蘇美克,、佰奧達(dá)、泰普生物,、中山生物,、安圖生物、為正生物,、邁克生物,、艾維可生物、丹娜生物,、貝爾生物,。

9款乳膠法：北京金沃夫、奧泰生物,、艾康生物,、英諾特，麗珠試劑,、精碩生物,、海孵醫(yī)療、無錫科智達(dá)、基蛋生物,。

3款熒光免疫層析法：華大因源,、北京華科泰、易瑞生物,。

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